Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi

İso 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetimi Sistemi, iso 9001 sistemine benzer bir yöntem olarak sonrasında ortaya çıkmıştır. Pek çok ortak noktasının bulunmasının yanı sıra bu kalite sistemi daha özel olduğu için ayrılmaktadır. 2016 yılında kurulan bu sistem, TÜRCERT Teknik Kontrol ve Belgelendirme A.Ş tarafından, belirtilen standartlara uygun olarak denetim, muayene ve gözetim yapıyor. Kurum faaliyetleri belgelendirme, eğitim ve muayene formatına dayanıyor.

Sistem Standartları

TÜRCERT Teknik Kontrol ve Belgelendirme sistemi, ıso 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistem’lerini kurmak ve bu belgeyi çıkarmak isteyenlere yardımcı oluyor. İsteyen herkese en hızlı ve güvenilir bir şekilde cevap veriyor ve sorularını yanıtlıyor. İso 9001 sisteminden farklı olarak, daha özel konuları ele alması, yasal düzenlemelere daha uygun olması ve daha kapsamlı bir sistemdir. Bu belge sayesinde firmalar daha prestijli ve kendini daha çok tanınan kurumlar haline geliyorlar.

Kalite Belgesi Nasıl Veriliyor?

TÜRCERT, yurt içi ve yurt dışında yayınlanan kurallara ve standartlara uygun şekilde belgelendirme yapıyor. Bu yüzden medikal kalite belgesi oldukça önem taşıyor. Şartlara ve standartlara uygun bir şekilde depolama, dağıtım ve bunun gibi hizmetler veren kurum ve kuruluşlara TÜRCERT, kalite belgesi veriyor, bu verilen belge sayesinde özellikle de Avrupa Birliği’ne uygun şekilde standartlar olduğu için, pazar alanı hacmi genişliyor.